制藥用水系統(tǒng)檢測取樣時(shí)，所有取樣品應(yīng)具有代表性。取樣器具應(yīng)事先進(jìn)行消毒，收集樣品前，充分沖洗。含有化學(xué)消毒劑的樣品在中和后方可進(jìn)行微生物學(xué)分析，用于微生物學(xué)分析的樣品均應(yīng)處于保護(hù)之中，在取樣后或者立刻進(jìn)行微生物檢測，或者存放至測試開始以前。
1.安裝確認(rèn)IQ：設(shè)備、管線安裝后，對照設(shè)計(jì)圖紙和供應(yīng)商提供的技術(shù)資料，查驗(yàn)安裝是否符合設(shè)計(jì)要求和設(shè)備技術(shù)規(guī)格。
安裝確認(rèn)需要涵蓋制水設(shè)備和分配系統(tǒng)。驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括：共用設(shè)施的支持是否到位，設(shè)備是否符合技術(shù)規(guī)格，材質(zhì)、管道坡度、焊縫、盲管長度、儲(chǔ)罐及部件等是否符合設(shè)計(jì)要求，儀器儀表是否校驗(yàn)，資料是否齊全等。
2.運(yùn)行確認(rèn)OQ：是在水處理設(shè)備全部開啟的情況下，檢查設(shè)備的各個(gè)功能是否運(yùn)行正常，并測試設(shè)備的參數(shù)。
驗(yàn)證的內(nèi)容包括：設(shè)備/系統(tǒng)各部分的功能；產(chǎn)水量、產(chǎn)水速度是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求；閥門、控制裝置是否正常；管道是否泄漏，是否耐壓；指示器、在線測試儀及報(bào)警器是否正常等。
3.性能確認(rèn)PQ：性能確認(rèn)主要是通過對所有取樣點(diǎn)的水質(zhì)檢驗(yàn)，來確認(rèn)整個(gè)水系統(tǒng)的運(yùn)作是否符合設(shè)計(jì)要求，水質(zhì)是否持續(xù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
咨詢電話